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题库：药师管理与法规综合知识与技能中药专业知识一中药专业知识二

药师管理与法规

3461. 下列情形中属于生产、销售、使用劣药的后果特别严重的有

3462. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相关质量管理规范，应当承担的法律责任有

3463. 行为人违反了药品管理法律法规，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》规定，对其追究刑事责任。以下属于刑事责任中主刑有

3464. 根据《药品管理法》第一百二十六条规定，属于未遵守《药品相关质量管理规范》的，情节严重的，处50万元以上200万元以下的罚款。下列情形属于“情节严重”的是

3465. 下列属于生产、销售、使用假药认定为其他特别严重情节的有

3466. 生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”的，但销售金额或货值金额符合生产、销售伪劣产品罪的构成要件按生产、销售伪劣产品罪定罪处罚，其构成要件包括

3467. 药品网络交易第三方平台未履行电子处方管理相关义务的应承担的法律责任包括

3468. 根据《关于印发药品监督管理行政处罚材料适用规则的通知》，下列应当从重处罚的情形有

3469. 甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种；乙是药品生产企业，生产范围：片剂、胶囊剂；丙是药品生产企业，生产范围：胶囊剂、颗粒剂；丁是全国性药品批发企业，经营范围：麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件；戊是县级区域性药品批发企业，经营范围：中成药、化学药；己是药品零售连锁企业所属门店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围：第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。

3470. 为保障公众的知情权、参与权、表达药师权和监督权，国家药品监督管理部门开通药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是(D)

3471. 药品网络销售者应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。下列药品中，可以通过网络向个人消费者销售的是()

3472. 药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是(B)

3473. 药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是

3474. 根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告市查管理暂行办法》，关于药品广告监督管理的说法，错误的是（）

3475. 根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是(B)

3476. 根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，关于生产经营使用A型肉毒毒素的说法，正确的是

3477. 根据《药品经营质量管理规范》，关于冷藏药品储存、运输管理的说法，错误的是

3478. 关于药物临床试验的说法，错误的是()

3479. 药品零售许可申批时，药品监督管理部门应当先核定的是

3480. 下列信息不属于需要省级以上药品监督管理部门公布处理的是