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专业： 366-主管药师 367-主管中药师

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药学职称：主管中药师（代码367）：专业知识

7581. 根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

7582. 《药品注册管理办法》不适用于

7583. 对申报生产的三批样品进行检验的是

7584. 根据《药品注册管理办法》，以下新药证书的格式错误的是

7585. 新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取

7586. 请根据以下选项回答问题

7587. 请根据以下选项回答问题

7588. 请根据以下选项回答问题

7589. 请根据以下选项回答问题

7590. 请根据以下选项回答问题

7591. 药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程

7592. 药品注册申请不包括

7593. 新药是指

7594. 仿制药是指

7595. 进口药品是指

7596. 新药申请注册程序的主要步骤是

7597. 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准

7598. 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

7599. 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是

7600. 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查