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药事管理与法规

3401. 下列不属于按照无证生产、经营处罚的是

3402. 生产、销售、提供假药或劣药，且对人体造成严重健康危害，应承担的刑事责任是

3403. 生产、销售假药，生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚，不包括

3404. 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求且情节严重的，相关处罚不包括

3405. 根据《药品管理法》第一百二十六条规定，药物非临床安全性评价研究机构未遵守《药物非临床研究质量管理规范》，情节严重的，在一定期限内不允许该机构开展药物非临床安全性评价研究，此时间段是

3406. 某疫苗生产企业在生产疫苗的过程中，由于生产环节质量操作把控不合格，导致整批疫苗发生变质，依然流向市场，经相关部门认定为情节严重。下列关于该企业应当承担的法律责任，说法错误的是

3407. 生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处

3408. 经药品监督管理部门认定，某企业在精神药品包装漏印“精神药品”专用标识，且属于情节严重情形，应当给予的行政处罚为

3409. 药监部门针对某药品经营企业的检查中发现，该企业存在伪造药品经营许可证等违法情况，且情节严重。药监部门立即对该企业和企业负责人王某展开调查。下列关于该企业和王某应当承担的法律责任，说法错误的是

3410. 关于伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任说法错误的是

3411. 药品生产者因生产缺陷产品导致消费者遭受人身伤害，消费者可以向生产者申请赔偿损失，生产者应承担的责任是

3412. 生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付赔偿金，增加赔偿的金额最低为

3413. 下列属于行政处分的是

3414. 根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是

3415. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，情节严重的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处

3416. 某零售药店从2020年12月1日起销售一款“布洛芬胶囊”，销售金额22万元，目前店内仍存有500盒（零售价10元/盒），药品包装上标注“适应症，缓解关节疼痛”，经检验，该产品成分仅含有淀粉和碳酸氢钠，针对上述情况，药品监督管理部门对该药店的处理是

3417. 零售企业开架销售小包装的直接口服中药饮片，不属于严重情节，药品监督管理局可作出的行政处罚是

3418. 医疗机构炮制中药饮片备案时提供虚假材料的，应当承担的法律责任是

3419. 某市药品监督管理部门，在日常检查中发现其辖区内药品零售药店甲的《药品经营许可证》存在问题，在申请时甲的负责人李某通过造假的手段骗过了工作人员，从而获得了《药品经营许可证》，下列关于此事中相关的单位和人员应承担的法律责任，说法错误的是

3420. 下列关于未取得《药品生产许可证》生产药品的处罚，错误的是