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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

2781. 下列不属于不予批准仿制的是

2782. 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，以下不属于年度报告内容的是

2783. 根据《药品管理法》规定，省级药品监督管理部门审批药品生产许可证的时限要求是

2784. 药品上市许可持有人依法转让药品上市许可的审批部门是

2785. 关于药品召回的说法，错误的是

2786. 根据药品生产监督检查频率规定，应每年抽取一定比例开展检查，3年内对本行政区域内企业全部进行检查的企业是

2787. 下列不符合药品上市许可持有人能力和要求的是

2788. 下列关于境外生产药品分包装备案的说法，错误的是

2789. 境外生产药品因质量问题涉及在中国境内实施召回的，由中国境内代理人按照相关规定实施召回。当召回药品与境内上市药品共用生产线时，境内代理人应当于境外召回启动后向所在地省级药品监督管理部门报告药品的名称、规格、批次和召回原因的时限要求是

2790. 下列属于严重药品不良反应的是

2791. 下列关于药物非临床研究质量管理规范的说法，不正确的是

2792. 下列不属于中药注册类别的是

2793. 下列关于药品注册管理，说法不正确的是

2794. 下列关于药物临床试验分类的描述，不正确的是

2795. 下列关于新药临床试验的管理，错误的是

2796. 根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是

2797. 关于药品召回的说法错误的是

2798. 下列可以成为药品上市许可持有人的是

2799. 下列不属于药品上市许可持有人义务的内容是

2800. 关于药物临床试验的描述不正确的