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题库:
药事管理与法规
综合知识与技能
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专业知识一
2141. 特殊杂质包括药物的合成起始物料及其杂质、中间体、副产物、降解产物等,以下不属于特殊杂质的是
2142. 关于药品稳定性试验的说法,错误的是
2143. 《中国药典》规定马来酸氯苯那敏的熔点为131.5℃~135℃,该内容收载于该药物的
2144. 以下关于药品质量检验的说法,错误的是
2145. 以下关于《中国药典》限量检查法的说法,错误的是
2146. 小剂量硬胶囊剂应检查含量均匀度,根据《中国药典》规定,小剂量是指主药含量小于每一个单剂重量的
2147. 关于国际质量体系的说法,错误的是
2148. 关于药品关键质量属性(CQA)的说法,正确的是
2149. 鉴别是指用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性,即辨识药品的真伪。下列关于鉴别项的说法,错误的是
2150. 关于我国药品标准体系的叙述,错误的是
2151. 在自然界中分布广泛、在多种药品的生产过程中容易引入的杂质是
2152. 通用技术要求列于《中国药典》四部,以下不属于通用技术要求的是
2153. 标准物质是指供药品检验(鉴别、检查、含量或效价测定)中使用的,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或者鉴别用的物质。其中用于生物检定或效价测定的是
2154. 《中国药典》规定,阿司匹林含量限度为“按干燥品计算,含C₉H₈O₄不得少于99.5%”,并未规定上限,则含量限度实际上限为
2155. 特性检查法是指采用适当的方法检查药品的固有理化特性是否发生改变以及发生改变的程度。以下不属于特性检查法的是
2156. 以下不属于原料药稳定性重点考察项目的是
2157. 缓控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等调释制剂在规定条件下溶出的速率和程度称为
2158. 在工作中欲查找艾司奥美拉唑钠的含量测定方法,需查阅的是
2159. 关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
2160. 以下关于药品质量管理体系的构建和运行,说法错误的是
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