执业药师《药事管理与法规》精选全真模拟试题（第六套）

　　第 1 题第二章 药事管理体制 >
　　有关食品药品监督管理机构说法错误的是
　　A.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理
　　B.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理
　　C.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理
　　D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督
　　E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督
　　正确答案：E,
　　第 2 题第二章 药事管理体制 >
　　国家食品药品监督管理局的职责不包括
　　A.参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费 环节食品安全监督管理法律法规和部门规 章草案
　　B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监 督管理
　　C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策
　　D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗 器械、化妆品等的研制、生产、流通、使 用方面的违法行为
　　E.负责药品、医疗器械注册和监督管理
　　正确答案：C,
　　第 3 题第二章 药事管理体制 >
　　中国食品药品检定研究院的职责不包括
　　A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人 体健康”的假药进行药品含量和杂质成分 等的技术鉴定
　　B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作
　　C.药品注册审核
　　D.承担生物制品批签发的具体业务工作
　　E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
　　正确答案：C,
　　第 4 题第二章 药事管理体制 >
　　属于省级政府工作机构的是
　　A.国家食品药品监督管理部门
　　B.省级食品药品监督管理部门
　　C.省级以下食品药品监督管理部门
　　D.市级食品药品监督管理机构
　　E.县级食品药品监督管理机构
　　正确答案：B,
　　第 5 题第二章 药事管理体制 >
　　业务上接受省级药品监督管理部门指导和监 督的是
　　A.国家食品药品监督管理部门
　　B.省级食品药品监督管理部门
　　C.省级以下食品药品监督管理部门
　　D.市级食品药品监督管理机构
　　E.县级食品药品监督管理机构
　　正确答案：D,
　　第 6 题第二章 药事管理体制 >
　　业务上接受省级卫生部门指导和监督的是
　　A.国家食品药品监督管理部门
　　B.省级食品药品监督管理部门
　　C.省级以下食品药品监督管理部门
　　D.市级食品药品监督管理机构
　　E.县级食品药品监督管理机构
　　正确答案：B,
　　第 7 题第二章 药事管理体制 >
　　地方政府分级管理的是
　　A.国家食品药品监督管理部门
　　B.省级食品药品监督管理部门
　　C.省级以下食品药品监督管理部门
　　D.市级食品药品监督管理机构
　　E.县级食品药品监督管理机构
　　正确答案：C,
　　第 8 题第二章 药事管理体制 >
　　负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.卫生部
　　C.国家发展和改革委员会
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：B,
　　第 9 题第二章 药事管理体制 >
　　负责药品广告监管与处罚的部门是
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.卫生部
　　C.国家发展和改革委员会
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：E,
　　第 10 题第二章 药事管理体制 >
　　负责药品价格的监督管理工作的部门是
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.卫生部
　　C.国家发展和改革委员会
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：C,
　　第 11 题第二章 药事管理体制 >
　　负责药品研制、生产、流通、使用全过程的 监督管理
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：B,
　　第 12 题第二章 药事管理体制 >
　　管理国家食品药品监督管理局和国家中医药 管理局
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：A,
　　第 13 题第二章 药事管理体制 >
　　内设药物政策与基本药物制度司
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：A,
　　第 14 题第二章 药事管理体制 >
　　拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：C,
　　第 15 题第二章 药事管理体制 >
　　制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标 准和技术规范
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：A,
　　第 16 题第二章 药事管理体制 >
　　指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：C,
　　第 17 题第二章 药事管理体制 >
　　负责药品价格的监督管理工作
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：D,
　　第 18 题第二章 药事管理体制 >
　　制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食 品安全监督管理的政策、规划并监督实施
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：B,
　　第 19 题第二章 药事管理体制 >
　　负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：B,
　　第 20 题第二章 药事管理体制 >
　　负责中药资源普查，促进中药资源的保护、 开发和合理利用
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：C,　第 21 题第二章 药事管理体制 >
　　负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：A,
　　第 22 题第二章 药事管理体制 >
　　负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品 广告的行为
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：E,
　　第 23 题第二章 药事管理体制 >
　　负责药品生产、经营企业的工商登记、注册
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：E,
　　第 24 题第二章 药事管理体制 >
　　负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：A,
　　第 25 题第二章 药事管理体制 >
　　负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的 管理和监督
　　A.卫生部
　　B.国家食品药品监督管理局
　　C.国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：A,
　　第 26 题第二章 药事管理体制 >
　　制定药品流通行业发展规划、行业标准和有 关政策
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.商务部
　　C. 国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：B,
　　第 27 题第二章 药事管理体制 >
　　负责查处无照生产、经营药品的行为
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.商务部
　　C. 国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：E,
　　第 28 题第二章 药事管理体制 >
　　监管药品市场交易行为和网络商品交易行为
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.商务部
　　C. 国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：E,
　　第 29 题第二章 药事管理体制 >
　　合理制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.商务部
　　C. 国家中医药管理局
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工商行政管理部门
　　正确答案：D,
　　第 30 题第二章 药事管理体制 >
　　负责药品进出口 口岸的设置
　　A.卫生部
　　B.商务部
　　C.海关总署
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.新闻宣传部门
　　正确答案：C,
　　第 31 题第二章 药事管理体制 >
　　负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作
　　A.卫生部
　　B.商务部
　　C.海关总署
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.新闻宣传部门
　　正确答案：E,
　　第 32 题第二章 药事管理体制 >
　　指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处 方行为
　　A.卫生部
　　B.商务部
　　C.海关总署
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.新闻宣传部门
　　正确答案：A,
　　第 33 题第二章 药事管理体制 >
　　药品流通行业的管理部门是
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.商务部
　　C.海关总署
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工业和信息化部
　　正确答案：B,
　　第 34 题第二章 药事管理体制 >
　　负责药品进口与出口的监管、统计与分析
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.商务部
　　C.海关总署
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工业和信息化部
　　正确答案：C,
　　第 35 题第二章 药事管理体制 >
　　制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整 纳人政府定价目录的药品价格
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.商务部
　　C.海关总署
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工业和信息化部
　　正确答案：D,
　　第 36 题第二章 药事管理体制 >
　　配合药监部门加强对互联网药品广告的整治
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.人力资源和社会保障部
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工业和信息化部
　　正确答案：E,
　　第 37 题第二章 药事管理体制 >
　　负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规 划和标准
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.人力资源和社会保障部
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工业和信息化部
　　正确答案：C,
　　第 38 题第二章 药事管理体制 >
　　负责涉药刑事案件的受理和立案侦查
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.人力资源和社会保障部
　　D.国家发展和改革委员会
　　E.工业和信息化部
　　正确答案：B,
　　第 39 题第二章 药事管理体制 >
　　协同药监部门打击违法制售假劣药品以及 毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.国家食品药品监督管理局
　　正确答案：B,
　　第 40 题第二章 药事管理体制 >
　　负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.国家食品药品监督管理局
　　正确答案：A,第 41 题第二章 药事管理体制 >
　　负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保 险服务和生育保险服务管理、结算办法及支 付范围等工作
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.国家食品药品监督管理局
　　正确答案：D,
　　第 42 题第二章 药事管理体制 >
　　负责调査处理药品监督管理人员的违法行政 纪律的行为
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.国家食品药品监督管理局
　　正确答案：C,
　　第 43 题第二章 药事管理体制 >
　　制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.国家食品药品监督管理局
　　正确答案：D,
　　第 44 题第二章 药事管理体制 >
　　负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制 度相关的管理工作
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.国家食品药品监督管理局
　　正确答案：A,
　　第 45 题第二章 药事管理体制 >
　　负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E.国家食品药品监督管理局
　　正确答案：E,
　　第 46 题第二章 药事管理体制 >
　　负责审批与吊销医疗机构执业证书
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E国家食品药品监督管理局
　　正确答案：A,
　　第 47 题第二章 药事管理体制 >
　　负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E国家食品药品监督管理局
　　正确答案：D,
　　第 48 题第二章 药事管理体制 >
　　监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品 及精神药品
　　A.卫生部
　　B.公安部
　　C.监察部
　　D.人力资源和社会保障部
　　E国家食品药品监督管理局
　　正确答案：E,
　　第 49 题第二章 药事管理体制 >
　　组织制定和修订国家药品标准以及直接接触 药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要 求与标准
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家药典委员会
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：B,
　　第 50 题第二章 药事管理体制 >
　　承担依法实施药品审批和质量监督检查所需 的检验和复验工作
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家药典委员会
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：A,
　　第 51 题第二章 药事管理体制 >
　　负责组织保健食品的技术审查和审评工作
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家药典委员会
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：E,
　　第 52 题第二章 药事管理体制 >
　　负责组织对药品注册申请进行技术审评
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家药典委员会
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：C,
　　第 53 题第二章 药事管理体制 >
　　承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家药典委员会
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：A,
　　第 54 题第二章 药事管理体制 >
　　承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家药典委员会
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：A,
　　第 55 题第二章 药事管理体制 >
　　承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家药典委员会
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：D,
　　第 56 题第二章 药事管理体制 >
　　负责化妆品的技术审查和审评工作
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家药典委员会
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：E,
　　第 57 题第二章 药事管理体制 >
　　GMP认证、GAP认证和GCP认定实施现场检查
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：B,
　　第 58 题第二章 药事管理体制 >
　　负责组织保健食品的技术审査和审评工作
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：E,
　　第 59 题第二章 药事管理体制 >
　　承担全国药品不良反应监测的技术工作及其 相关业务组织工作
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：D,
　　第 60 题第二章 药事管理体制 >
　　负责标定和管理国家药品标准品、对照品
　　A.中国食品药品检定研究院
　　B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家中药品种保护审评委员会
　　正确答案：A,
　　第 61 题第二章 药事管理体制 >
　　负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策的是
　　A.卫生部
　　B.国家中医药管理局
　　C.国家发展和改革委员会
　　D.工业和信息化部
　　E.公安部
　　正确答案：A,
　　第 62 题第二章 药事管理体制 >
　　承担中药材生产扶持项目管理的是
　　A.卫生部
　　B.国家中医药管理局
　　C.国家发展和改革委员会
　　D.工业和信息化部
　　E.公安部
　　正确答案：D,
　　第 63 题第二章 药事管理体制 >
　　负责制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格的是
　　A.卫生部
　　B.国家中医药管理局
　　C.国家发展和改革委员会
　　D.工业和信息化部
　　E.公安部
　　正确答案：C,
　　第 64 题第二章 药事管理体制 >
　　负责对麻醉药品流人非法渠道的查处的是
　　A.卫生部
　　B.国家中医药管理局
　　C.国家发展和改革委员会
　　D.工业和信息化部
　　E.公安部
　　正确答案：E,
　　第 65 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 >
　　国家食品药品监督管理局的职责包括
　　A.开展消费环节食品安全状况调查和监测工作， 发布与消费环节食品安全监管有关的信息
　　B.监督管理药品、医疗器械质量安全，发布 药品、医疗器械质量安全信息
　　C.参与制定国家基本药物目录
　　D.配合有关部门实施国家基本药物制度
　　E.制定和调整药品政府定价目录
　　正确答案：A,B,C,D,